Medicinsk udstyr

Medicinsk udstyr omfatter et stort antal produkter, lige fra sårbehandling og rullestole til kuvøser og røntgenudstyr. Alt sådant udstyr er omfattet af direktivet om medicinsk udstyr, MDD 93/42/EØF. Direktiv- og standardkravene inden for denne kategori er strengere end inden for andre kategorier.

Test og certificering
Elektrisk medicinsk udstyr testes ofte i overensstemmelse med standarderne i IEC 60601-serien. Vores laboratorium er godkendt inden for dette område, og vi kan tilbyde en lang række forskellige serviceydelser. Læs mere om IEC 60601-serien
Du kan på et tidligt stadie i udviklingsprocessen få en ide om produktets muligheder for at overholde standardkravene. Læs mere om vores for-kompatibilitetstilbud (filen er på engelsk)!

CE-mærket er obligatorisk i Europa, og opfyldelse af kravene til medicinsk udstyr kræver i mange tilfælde deltagelse af et bemyndigende organ. Mange virksomheder har valgt at samarbejde med Intertek. Læs mere om
CE-mærket til medicinsk udstyr

Af hensyn til markedsadgang og for at få et kvalitetsmærke, der viser, at produktet er testet af en tredjepart, vælger mange producenter ud over CE-mærket at mærke deres produkter med nogle af vores certificeringsmærker.

Eksempler på certificeringer, vi tilbyder:

• S-mærke til EU
• GS-mærke til Tyskland
• ETL-listning til Nordamerika
• Global CB-certificering

Brug S-mærket til at styrke dit brand!
Klik her for yderligere oplysninger

Adgang til globale markeder
Det internationale certificeringssystem IECEE’s CB Scheme er en nem måde at opnå flere nationale sikkerhedscertifikater til dine produkter på. Vi har lang tids erfaring med systemet. Det betyder for dig, at vores gode relationer i hele verden får din proces til at gå hurtigere – med andre ord kommer dine produkter hurtigere på markedet. Læs mere om CB Scheme.

Markedsfører du dine produkter i lande med obligatoriske certificeringskrav? Hvis det er tilfældet, kan et CB-certifikat med en testrapport fra Intertek være en god løsning. Få yderligere oplysninger ved at besøge vores websted for global markedsadgang.

Ydelsestest og benchmark-test
Disse test giver uafhængig dokumentation for, i hvor høj grad produkterne lever op til kundernes krav, eller hvor godt produktet klarer sig i forhold til konkurrerende produkter. Testresultatet kan bruges som salgsargument eller til at købe det produkt, der bedst lever op til dine krav. Læs mere om ydelsestest og benchmark-test!